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  • Publicado en: 2019/5/8 10:50
8.4 Diseño y Desarrollo de Postes Metalicos #1
Buen dia, tengo una inquietud respecto al numeral 8.4.

En la compañia se fabrican y comercializan postes metalicos, en colombia, este producto esta certificado bajo un reglamento tecnico, sin embargo la empresa pretende certificar el sistema de gestion de calidad bajo ISO 9001:2015.

EL cliente envia sus requisitos y la empresa (a traves de un tercero) efectua el diseño del poste. Quisiera que por favor me guiaran sobre como implementar los requisitos de 8.4 en este caso. Gracias

Angelica Maria Villacis P.

Consultora Empresarial Especializada

Bogota - Colombia

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  • Publicado en: 2019/3/27 16:54
NUEVA ISO 19011:2018 #2
Buen dia.

Respecto a los cambios de la norma de gestion de auditorias ISO 19011 que quedo en version 2018, como incluir estos cambios dentro del sistema de gestion de calidad y en particular de gestion de auditorias?

Angelica Maria Villacis P.

Consultora Empresarial Especializada

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  • Publicado en: 2017/8/28 11:13
Re: NC por no usar las diferentes fuentes para la generación de acciones preventivas #3
Buen dia

Es que realmente se han documentado varios analisis de causas y plaes de accion con diferentes enfoques, pero la auditora externa esta cerrada a la banda respecto a to lo que se ha planteado.

A continuación algunos de los tantos planteamientos que se han hecho:

[u]ANALISIS DE CAUSAS 1[/u]

1.Porque : No se tienen en cuenta las diferentes fuentes para la generación de acciones preventivas.
2.Porque : Por que la metologia actual de generacion de acciones preventivas no cuenta con controles internos que permitan detectar la generación o no de acciones preventivas de acuerdo a las diferentes fuentes
3.Porque : Falta medir de forma periodica lo relacionado con acciones preventivas para garantizar que los dueños de proceso reporten las acciones preventivas

PLAN DE ACCION

1. Revisar el procedimiento de acciones correctivas y preventivas con el fin de hacer los reportes en una matriz o documento digital, que sea mas manejable y facil de diligenciar.
2. Dejar por escrito en el procedimiento de acciones que se establecera un control por parte del coordinador de calidad de manera mensual para revisar el reporte de acciones preventivas.
3. Establecer indicador de generaciòn de acciones preventivas con el fin de medir la generaciòn de las mismas por parte de los dueños de proceso.

ANALISIS DE CAUSAS 2

1.Porque : Los procesos no tienen encuenta las diferentes fuentes establecidas para la generacion de acciones preventivas
2.Porque : Las fuentes para la generacion de acciones preventivas no se encuentran bien definidas sobre a que procesos corresponden
3.Porque : Los procesos no tienen clara la responsabilidad sobre las diferentes fuentes de generacion de acciones preventivas

PLAN DE ACCION
1. Mejorar el procedimiento de acciones correctivas y preventivas con el fin de incluir a que proceso le corresponde las diferente fuentes de generacion de acciones preventivas, para garantizar que cada dueño de procesos se responsabilice la generacion de acciones preventivas

ANALISIS DE CAUSAS 3

1.Porque : Los procesos no tienen encuenta las diferentes fuentes establecidas para la generacion de acciones preventivas
2.Porque : No se tienen en cuenta las diferentes fuentes por que en el mecanismo actual de generación de acciones se debe mejorar el control para que dichas fuentes se usen.
3.Porque : Se debe mejorar el control ejercido desde el proceso de calidad para garantizar que las actividades de reporte de acciones prventivas se ejecute de forma eficaz en cada proceso

PLAN DE ACCION

1. Revisar y mejorar el formato de reporte de acciones para que se haga digital y no fisico y quede en la red, de tal manera que sea mas manejable y facil de diligenciar y que permita controlar el registro por parte del Coordinador de Calidad
2. Dejar por escrito en el procedimiento de acciones que se establecera un control por parte del coordinador de calidad de manera mensual para revisar el reporte de acciones preventivas.

Basicamente lo que busco es obtener otro punto de vista, saber como podria enfocar el analisis de causas y planes de accion, por que no se ha dado cierre a dicha NC y el auditor solo ha comentado que nos enfoquemos en las fuentes

GRacias

Angelica Maria Villacis P.

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  • Publicado en: 2017/8/24 14:50
NC por no usar las diferentes fuentes para la generación de acciones preventivas #4
Hola,,,espero me puedan ayudar, tengo una NC de auditoria externa por falta de acciones preventivas, a continuacion la redaccion de la NC:

"No se evidencia que la organización mejore continuamente la eficacia del sistema de gestion de la calidad bajo el uso de acciones preventivas las cuales pueden generarse de las diferentes fuentes establecidas en el procedimiento de información documenta de acciones correctivas y preventivas PR-CA-04 V4 del 04.10.16 como por ejemplo resultados de auditoria interna “observaciones detectadas”, revisión por la direccion “recomendaciones para la mejora”, seguimiento de indicadores, evaluacion de proveedores, analisis de datos, producto no conforme, quejas y reclamos entre otros, incumpliendo parcialmente el requisito 8.5.1 de la ISO 9001:2008"


Ya hemos analizado las causas y establecido como 7 veces el plan de accion y la auditora externa esta cerrada a la banda. se le ha dado enfoque por la metodologia del reporte (que es fisico y pasarlo a digital), por la falta de responsabilidad de los dueños de proceso, por la falta de controles y la auditora simplemente dice que debemos basarnos en las fuentes..ya no sabemos que mas hacer en este caso.

Agradezco mucho su ayuda

Angelica Maria Villacis P.

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  • Publicado en: 2017/7/24 8:44
CIERRE DE NC DE AUDITORIA EXTERNA #5
Buen dia para todos.

Me he encontrado con unas percepciones de un auditor externo (ente certificador) frente al cierre de NC, con las que no estoy muy de acuerdo, quisiera algunas opiniones para mejorar mi concepción frente al tema.

1. EL auditor manifiesta: Las capacitaciones no se consideran como accion correctiva por que no hacen cambios en el sistema, sin embargo; si una capacitación me mejora el desempeño del personal (competencias) o mejora la cultura organizacional respecto a un tema en particular del SGC, por que no es aceptado como una parte de la acción correctiva? si esta generando un cambio en las competencias del personal? si la misma norma me dice: "cuando sea aplicable, proporcionar formacion o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria". Si se analiza que hay fallas en la competencia del personal, (no en el personal)?. De igual forma el tema de capacitación no se contempla como el todo de los planes de acción.

2. Si yo evidencio como un problema recurrente en la organización, que se dejan de llevar registros, cuando en la practica las actividades si se ejecutan y que la causa raiz es el uso de formatos fisicos (impresos) por que es mas dispendioso, por que los documentos fisicos se pierden, etc. podria determinarlo como causa raiz? Segun la auditora externa no.

Gracias como siempre por sus valiosos aportes.

Angelica Maria Villacis P.

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  • Publicado en: 2015/11/11 12:03
Re: 7.3 Diseño y Desarrollo #6
Buenas tardes a todos, quisiera hacr una consuta frente a este tema de diseño y desarrollo.

La compañia a la cual asesoro, tiene exclusion en este numeral ya que la fabricación del producto la hace sobre especificaciones claras y definididas dadas por el cliente, por lo cual no involucra diseño y desarrollo de producto, sin embargo en la auditoria externa, el auditor recomendó no excluir este item e incluir en los procesos ya que el hecho de diseñar procesos implica actividades de diseño y desarrollo las cuales deben cumplir con los requsitos exigidos por hizo en cuanto a esto.

Como se podria trabajar este tema, como se verifica, revisa y valida el diseño y desarrollo de los procesos internos?

Gracias por su ayuda

Angelica Maria Villacis P.

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  • Publicado en: 2012/5/8 6:43
Como medir la mejora de los procesos? #7

Hola a todos!!

Tengo un dilema, en mi cargo soy responsable por gestionar la mejora continua en la organizacion, tengo un indicador que es acciones procesadas/acciones creadas, pero este indicador solo me dice de las que se crearon cuantas se cerraron, sin embargo, quisiera implementar un indicador que me arroje informacion respecto a la mejora real en los procesos, pero no se me ocurre nada.

cada proceso lleva sus indicadores y los controles que necesita, pero quisiera desde mi proceso, manejar algun indicador del tema de mejora 

 

 

Angelica Maria Villacis P.

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  • Publicado en: 2012/5/2 11:50
Re: Auditorías internas sin No Conformidades #8
Llegue un poco tarde al foro; sin embargo creo que el fin de las auditorias mas que la deteccion de NC, es la busqueda de aspectos que mejora; en nuestra empresa por ejemplo las auditorias buscan por uan parte detectar NC, pero mas que eso detectar las posibles oportunidades de mejora y han resultado auditorias en las que no resultan NC, pero si muchas observaciones y/o sugerencias que pueden drivar en oportunidades de mejora para hacer mas eficiente el SGC.

Angelica Maria Villacis P.

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  • Publicado en: 2012/4/16 11:15
Re: Logotipo de ISO 9001 desactualizado #9

Gracias por sus aportes ya me quedo claro...

Es un solo formato, pero como se han diligenciado varios registros en ese formato, hay varios documentos con el logo desactualizado, que fueron entregados al cliente.

 

Angelica Maria Villacis P.

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  • Publicado en: 2012/4/12 8:03
Logotipo de ISO 9001 desactualizado #10

Hola a todos!!!

 

Realizando mi lista de verificacion para realizar una auditoria interna, encontre que un formato tiene el logo de ISO 9011 desactualizado, tiene la version anterior 2000 y ya estamos certificados en 2008, esto constituye una NC? aplica el requisito 4.2.3?

Este es un reporte de servicio, constituye un formato interno que se entrega al cliente 

 

Gracias 

Angelica Maria Villacis P.

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