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  • Publicado en: 2020/8/12 11:18
Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #1
Gracias por tu respuesta Wilbert.

Saludos cordiales
Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager


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  • Publicado en: 2020/8/3 7:17
Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #2
Referencia:

Wilbert Arturo Vivas Torrez escribió:
Hola a todo en la comunidad, el día de hoy se publicaron las normas ISO/IEC 17025:2017 y la norma ISO/IEC 17011:2017, con lo que entramos en el proceso de transición de 3 años para que los organismos puedan actualizarse.

Saludos.


Hola Wilbert:

Una consulta, ¿los organismos de acreditación deben pasar algún tipo de evaluación o auditoría en base a la norma ISO 17011? En caso de ser así, ¿qué organización o entidad realiza esta evaluación?

Si te es posible por favor compartir la norma ISO 17011:2017.

Gracias de antemano por tu atención.

Saludos cordiales
Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager


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  • Publicado en: 2020/8/3 6:54
Re: Revisión sistemática de ISO 9001:2015 - Encuesta para entradas en la revisión #3
Hola Wilbert:

Excelente información.

Gracias, acabo de compartir el enlace con mis alumnos y contactos.

Saludos cordiales
Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager


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  • Publicado en: 2020/7/27 11:32
Re: Primera auditoría #4
Gracias por tu respuesta David.

Saludos cordiales
Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager


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  • Publicado en: 2020/7/26 4:05
Re: Primera auditoría #5
Referencia:

Wilbert Arturo Vivas Torrez escribió:
<p>Si bien es cierto que no existe un mínimo de implementación, existen diversos organismos que solicitan un mínimo de 6 meses de registros para poder tener suficiente evidencia del sistema, esto lo debes de cuestinar al momento de realizar la cotización.</p><p>Saludos. </p>


Buenos días:

¿Ha habido algún cambio en relación a este punto?

Gracias de antemano por sus comentarios.

Saludos cordiales
Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager


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  • Publicado en: 2020/7/26 3:49
Re: REQUISITO 6.6.2 literal a) #6
Buenos días Wendy:

Los requisitos a los que hace referencia la norma ISO/IEC 17025:2017 en el apartado 6.6.2 a) los debe definir la propia organización en función a cada tipo de producto o servicio externo que requiera. Por ejemplo, si es una capacitación técnica para el personal, se podría considerar: horas de capacitación, requisitos de las instalaciones, material, certificaciones y experiencia del expositor.

Por otro lado, con respecto a definir los criterios para la evaluación, selección, seguimiento del desempeño y reevaluación de los proveedores externos (6.6.2 b), también va a depender del producto o servicio suministrado. Para el ejemplo citado previamente, se podría considerar, por ejemplo:

Evaluación y Selección: experiencia en el mercado, precio, condiciones de pago, etc.
Seguimiento del desempeño: Encuestas de satisfacción de los participantes, observación de la capacitación impartida, etc.
Reevaluación: resultados de satisfacción de los participantes y resultados de observación, etc.

En resumen, los requisitos van a depender de los productos y servicios que requieran y del nivel de control que tu empresa quiera implementar. Lo importante es que con estos controles se aseguren que los productos y servicios externos que adquieren cumplan sus requisitos y no afecten de manera negativa los resultados del laboratorio.

Espero haberte ayudado.

Saludos cordiales
Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager


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  • Publicado en: 2020/7/26 3:32
Re: Alcance #7
Buenos días Ana:

Uno de los cambios que se han introducido en este apartado en las normas que citas es que para definir el alcance se deben considerar los productos y servicios de la organización (ISO 9001) y además las actividades relacionadas (ISO 14001 e ISO 45001).

Para poder ayudarte mejor sería útil que compartieras el alcance de su sistema de gestión y el hallazgo que los auditores han encontrado al respecto.

Aguardamos tu respuesta.

Saludos cordiales
Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager


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  • Publicado en: 2020/2/3 5:00
Re: REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 17025:2017 #8
Hola Enver:

Si hay algún elemento de entrada que en la RD no se logró cubrir debido al cambio de la documentación o adaptación del SGC a la nueva versión de la norma ISO/IEC 17025, se puede programar una RD extraordinaria cuando se tenga la información faltante.

Saludos cordiales
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  • Publicado en: 2020/2/2 6:56
Re: Punto 5.7 de la ISO/IEC 17025:2017 #9
Hola Juan:

Podrías hacer lo siguiente:

a) Mantener reuniones periódicas con la dirección del laboratorio y los interesados pertinentes, donde se revisen la eficacia del SGC (cumplimiento de objetivos), el cumplimiento de requisitos del cliente (trabajos no conformes, quejas, etc.) y cualquier otra cuestión pertinente.

b) Definir un mecanismo para la gestión de cambios (puede estar documentado en un procedimiento) donde se especifique como se aseguran de mantener la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios.

En este último punto podrías apoyarte en lo que establece la norma ISO 9001 en el punto 6.3:

6.3 Planificación de los cambios
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada (véase 4.4).
La organización debe considerar:
a) el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales;
b) la integridad del sistema de gestión de la calidad;
c) la disponibilidad de recursos;
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.


Espero haberte ayudado.

Saludos cordiales
Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager


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  • Publicado en: 2020/2/2 6:46
Re: REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 17025:2017 #10
Hola Enver:

En mi opinión, en la RD realizada en enero bastó con haber mencionado que la documentación del SGC se viene actualizando para adecuarse a la versión 2017 de la norma ISO/IEC 17025, tomando en cuenta que la norma específica lo siguiente:

Las entradas a la revisión por la dirección se deben registrar y deben incluir
información relacionada con lo siguiente: c) adecuación de las políticas y procedimientos.

Si han cumplido con los establecido en la norma con respecto a este punto, no deberían tener ninguna NC.

Espero haber aportado a esclarecer tu duda.

Saludos cordiales
Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager



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