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  • Publicado en: 2020/9/25 1:02
Re: REVISION POR LA DIRECCION-NC #1
Hola Lorena,

Este es un tema recurrente en las Actas/ Minutas de Revisión por la Dirección. Las Revisiones del sistema por la Dirección deben incluir TODOS los puntos indicados en la norma de referencia.

Mi recomendación, es que tengas un Borrador o modelo de Acta, con un índice en el que se compruebe que estén incluidos todos los ítems que identifica la norma, y así te asegures de que no te falta ninguno por incluir.

Lo que indicas, es que en el apartado final o "conclusiones" de la Revisión por la Dirección haya un apartado denominado:
- Conclusiones la conveniencia, adecuación y eficacia continuas de Sistema de Gestión de la Calidad.

¿El sistema de gestión está actualizado para el alcance definido? ¿El sistema de gestión de la calidad implantado es adecuadao para la organización?, ¿Se ha demostrado la efiacia y la mejora continua?,Hay alguna propuesta para mejorar, cambiar o adecuar el Sistema de gestión que permite avanzar en la eficacia del sistema?

Estas, básicamente son las cuestiones que debes contestar en este apartado de la Revisión por la Dirección.

Un saludo, y espero haberte sido de ayuda

J.A. Rivero

Consultor de Sistemas de Gestión (ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, IFS, BRC, ISO 22000)

Web:http://www.grupoacms



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  • Publicado en: 2020/5/6 4:31
Re: Confidencialidad | Auditorias remotas #2
Hola Claire,

Hoy en día hay muchas herramientas que permiten la auditoria en remoto garantizando la confidencialidad, por ejemplo, la herramienta Skype permite "compartir pantalla", de forma que no hay que enviarle ningún documento al auditor. Creo que Webex y otras herramientas (no sé si zoom lo permite) también permiten esta forma de actuar.

Un saludo, y espero haberte sido de ayuda

J.A. Rivero

Consultor de Sistemas de Gestión (ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, IFS, BRC, ISO 22000)

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  • Publicado en: 2019/11/7 22:45
Re: BRC v.08 punto 2.7.1. Analisis de peligros - fraude, contaminación... #3
Estimado Juan,

Tanto en BRC como el las normas alineadas con el GFSI, avanzan periódicamente en mejorar la gestión de peligros alimentarios, en aras de mejorar la seguridad, calidad y legalidad alimentaria.

Así, se ha introducido la necesidad de analizar, los peligros asociados a fraude, contaminación, etc...

Como bien indica el Sr. Saavedra, el comienzo es incluirlo en el APPCC, donde en las diferentes fases se identifica dónde podría darse este tipo de peligros.

Sin embargo, la tendencia actual es llevar a cabo un análisis de todas las materias primas empleadas en la organización, para detallar el análisis de peligros por materia prima, ya que cada materia prima tiene una probabilidad asociada en cuanto a peligros de fraude, alérgenos, etc... (p. ej. el peligro de presencia de frutos secos estará asociado a alguna materia prima en particular, o determinadas materias primas pueden ser objeto de fraude, como es el caso de la carne de ternera/ caballo, etc...)

Un saludo, y espero haberte ayudado a aclarar tus dudas.

J.A. Rivero

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  • Publicado en: 2019/7/9 22:32
Re: FODA #4
Estimados miembros del Foro,

Personalmente, entre mis clientes, suelo recomendar una combinación de metodología PESTLE, junto con el FODA (DAFO en España). Pero mi planteamiento es que el Análisis del Contexto es empleado como Plan Estratégico a medio plazo (4-5 años). Analizando en contexto Político, Económico, Social, Tecnológico, Legal y Ecológico, así como el resto de cuestiones (Competencia, contexto interno, etc...), se ponen de manifiesto las principales Debilidades, Amenazas, Fortalezas y Oportunidades.

El Plan estratégico planteado a 4-5 años sería la planificación de acciones para protegerse o minimizar amenazas y debilidades y potenciar fortalezas y perseguir oportunidades. De este modo, el FODA o DAFO se revisa anualmente, pero es muy difícil, o muy extraño, que una empresa consiga alcanzar todas sus metas estratégicas en solo un año. De ahí que, como bien hacen las grandes Corporaciones, de un Plan Estratégico a 4-5 años, surgen acciones que son llevadas a cabo (planificadas y sometidas a seguimiento) anualmente.

Espero haber contribuido a aclarar sus dudas.

Un saludo

J.A. Rivero

Consultor de Sistemas de Gestión (ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, IFS, BRC, ISO 22000)

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  • Publicado en: 2017/2/10 1:07
Re: Es necesario realizar un procedimiento de seguimiento y medición de procesos? #5
Estimada Luisa,

Debes tener un procedimiento, lo que no quiere decir es que tengas que tener un procedimiento "documentado".

El seguimiento de procesos puede realizarse de múltiples maneras, y lo puedes documentar en cada procedimiento, o en cada "Ficha de Proceso", si las tienes. Otra cosa es la "medición", que se enmarcaría en lo que llamamos "indicadores" de procesos, que deben ser objeto de seguimiento (y definir valores límite, forma de cálculo, etc...).

Evidentemente, el seguimiento de indicadores y procesos, nos pueden aportar información sobre riesgos (p. ej. debido a un cambio de tendencia observado en los datos de los indicadores), como oportunidades (p. ej. mejorar un proceso en base a los datos observados).

Espero haberte sido de ayuda.

Un saludo

J.A. Rivero

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  • Publicado en: 2016/11/25 9:29
Re: Necesidades de las partes interesadas #6
Hola a todos,

Para comprender bien los requisitos de las normas y las nuevas revisiones, es muy positivo recurrir a la norma ISO 9000:2015 de vocabulario.
En las normas ISO 9001 e ISO 14001 se menciona que hay que tener en cuenta las "partes interesadas pertinentes", por lo que hay que trabajar ese concepto y analizar cuáles se consideran pertinentes para nuestro sistema.

En la norma de vocabulario se definen "Partes Interesadas Pertinentes": aquellas partes interesadas que generan riesgo significativo para la sostenibilidad de la organización si sus necesidades y expectativas no se cumplen.

Por ello, cuando se realice el análisis del contexto, hay que comenzar analizando todas las potenciales "partes interesadas2, y cuáles de ellas se consideran "pertinentes" para el sistema de gestión.

Un saludo

J.A. Rivero

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  • Publicado en: 2016/10/25 4:56
Re: Indicador de reclamos o quejas #7
Hola Bárbara,

Quizá no te haya entendido claramente por el vocabulario utilizado o por diferencia de conceptos. En principio, como meta-objetivo, se debería trabajar por alcanzar "0 reclamaciones de cliente", otra cosa es si hablamos de "Umbral límite" o "valor admisible", que es el que la organización tiene capacidad de establecer. Mi recomendación es que el indicador sea relativizado frente al número de productos/ servicios prestados (p. ej. Nº reclamaciones/ Nº Productos vendidos*100; o Nº de reclamaciones/ Nº servicios prestados*100...), lo que haría más comparable el indicador, en este caso, en base a vuestro historial, como dice el compañero, fijaríais un valor "admisible", sobre el que ir trabajando.

Un saludo

J.A. Rivero

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  • Publicado en: 2016/10/18 7:10
Re: Matriz de riesgos #8
Estimado Silvio,

Además de lo comentado por el moderador, echo en falta las "oportunidades", ya que la norma habla de que se tengan en cuenta los riesgos y oportunidades (éstas últimas serían algo así como "riesgos con impacto positivo en la organización). Igual tienes otro registro para las oportunidades, aunque cuanto más sencilla sea la herramienta y menos registros extra generemos, creo que será mejor.

Un saludo

J.A. Rivero

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  • Publicado en: 2016/10/11 2:07
Re: comprensión de las necesidades y expectativas de los clientes #9
Hola,

para poder implantar los nuevos requisitos, deberías leer en detalle tanto los requisitos como las notas y comentarios que hay en la norma.

La Norma ISO 9001:2015 considera que las diferentes “partes interesadas” pueden tener un efecto, o efecto potencial sobre la capacidad de la organización de proporcionar productos y servicios. Se consideran “potenciales partes interesadas” a los clientes, propietarios, accionistas, proveedores, bancos, sindicatos, Organismos reguladores, socios, competidores, e incluso grupos de presión, que puedan verse afectadas por las decisiones tomadas por la empresa o el alcance de su SGC.


Por tanto, las partes interesadas podrían ser múltiples y con elevada complejidad para analizar sus requisitos, sin embargo, la norma deja claro que la organización debe comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas “pertinentes”, lo cual deja dicho grupo más reducido, ya que lo primero que debe analizarse es ¿Cuáles son las partes interesadas pertinentes?. La norma ISO 9000:2015 las define como: Las partes interesadas pertinentes son aquellas que generan riesgo significativo para la sostenibilidad de la organización si sus necesidades y expectativas no se cumplen.

Como bien dice Wilbert, podrías documentar la identificación de necesidades mediante una simple tabla (para obtener la información, lo mejor sería realizar un Brainstorming en la organización, de forma que desde diferentes departamentos se extraiga información variada sobre dichos requisitos y expectativas.

Las columnas de la lista, bien podrían ser:

"Parte Interesada" -- "Motivo por el que consideramos pertinente"--"Expectativas, requisitos y necesidades identificadas".

Un saludo

J.A. Rivero

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  • Publicado en: 2016/9/29 8:58
Re: No conformidad resultado de auditoria previas 8.2.2 #10
Hola Jesús,

Intentaré ayudarte, desde mi experiencia, y con mi humilde opinión.

- En cuanto a importancia de procesos, no todos los procesos de una organización tienen la misma importancia. ISO 9001 pone el foco en la calidad del producto/ proceso en relación con la satisfacción de los clientes. Por tanto, es como plantear que, aquellos procesos que no influyan en la satisfacción del cliente podrían tener una frecuencia de auditoria interna anual, y aquellos que tengan un impacto en la satisfacción del cliente y hayan sufrido no conformidades en auditorias anteriores serán sometidas a auditorias semestrales

Un saludo

J.A. Rivero

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