Saludos a todos, soy nuevo en el tema de auditorías y tengo algunas dudas que agradecería mucho si me pueden ayudar:


1) Si al finalizar un proceso de auditoría no se presenta un documento que estaba pendiente (Por ejemplo, un comunicado de liberación de producto), ¿se documenta como una no conformidad o no hay evidencia suficiente para esto?


2) Si al revisar un manual de diseño y desarrollo no se encuentra ningún procedimiento para la validación del diseño y efectivamente ningún proyecto ha pasado por validación de diseño (después de revisar documentos de proyectos terminados) ¿Se considera una no conformidad aún cuando cada diseño sea fuera de serie y único? ¿Podría excluirse o haría falta revisar algún otro documento? ¿Sería una no conformidad o no?


Esto sería, les agradezco de antemano!

Referencia:

Presentas unos casos muy concretos para analizar y que dependerán mucho de lo que se haya visto antes de llegar a la reunión de cierre. Normalmente todo lo que se ve en la reunión de cierre debe haber sido visto y compartido con el cliente antes. No se debe sorprender al cliente con NV de las que no ha sido previamente informado. En el primer caso tengo claro que yo pondría la NC porque realmente se ha detectado un problema y no puede ser que se tenga que esperar para encontrar un documento tanto tiempo. Además puede ser que te entreguen un documento recién "salido del horno" y hecho a propósito para evitar la NC. Otra cosa a reseñar es que además de que no se tenía el registro adecuado no se ha conseguido encontrar (si es que de verdad existía) por lo que tenemos 2 problemas uno en el propio proceso de liberación y otro documental.

El segundo caso es también muy peculiar. El diseño debe ser validado sea como sea el mismo, por lo que debe constar como se hace esa validación. Para mi el no documentar como se hace la validación sería ya motivo de NC.

Buen día, estoy de acuerdo con Rafael, en ambos casos hay no conformidad.

Saludos

Muchas gracias a ambos por sus respuestas!