Saludos a todos de este gran foro.

La norma ISO 17025:2017 indica en su apartados 8.5

8.5.1 El laboratorio debe considerar los riesgos y las oportunidades asociados
con las actividades del laboratorio para:

a) asegurar que el sistema de gestión logre sus resultados previstos;
b) mejorar las oportunidades de lograr el propósito y los objetivos del
laboratorio;
c) prevenir o reducir los impacto indeseados y los incumplimientos
potenciales en las actividades del laboratorio;
d) lograr la mejora.
8.5.2 El laboratorio debe planificar:
a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
b) la manera de:
-integrar e implementar estas acciones en su sistema de gestión;
-evaluar la eficacia de estas acciones.

La pregunta es
1 ¿La gestión del riesgo y oportunidades son solo referidas a los procesos??, por que según el ítem 8.5.1 señala los riesgos y oportunidades asociadas a las actividades del laboratorio, en este caso donde yo laboro es un laboratorio de ensayo, o también tengo que considerar el contexto de la organización, partes interesada.

2 ¿Cuando se refiera al propósito y objetivos del laboratorio, esta relacionado a la misión y visión o a los objetivos de calidad??



espero me pueden orientar ya que soy nuevo es esto.
SALUDOS CORDIALES

Hola Enver, cuando se refiere al propósito del laboratorio en este caso, se refiere efectivamente a la visión, y al referirse a la visión lo redirecciona al contexto de la organización. Así que debes incluirlo al abordar los riesgos y oportunidades.

Saludos

Referencia:

Hola, la norma en sus definiciones indica claramente a qué se refiere cuando hace referencia a "actividades de laboratorio", solo hay tres actividades de laboratorio contempladas en este documento y dependerá del tipo de laboratorio la forma en que te aplicará:

a) ensayos,
b) calibraciones, y
c) muestreo

entonces, se debe entender que inicialmente se refiere a los ensayos, sin embargo, si determinas un riesgo derivado del contexto y que tenga una relación con tus ensayos, se debe considerar en la gestión de los riesgos.

El propósito de un laboratorio que utilice la norma ISO/IEC 17025 está contenido en la introducción de la misma, el cual es el de demostrar que operan de forma competente y que tienen la capacidad de generar resultados válidos, los objetivos son los que se establecen por el laboratorio y que sirven para lograr el propósito del mismo, un dato curioso es que la norma no requiere textualmente que se establezcan objetivos, sin embargo, sí solicita su revisión.

Saludos.

Muchas gracias por sus valiosos comentarios
Saludos

Hola a todos, ¿cómo les va? les consulto. En el laboratorio de calibración donde trabajo estamos implementando la ISO17025, y respecto a este punto Hemos realizado un registro que se divide a grandes rasgos en 1er parte Análisis de contexto y 2da parte Evaluación de riesgos y opotunidades. Quería saber si alguien que haya pasado alguna auditoría pueda compartirme que revisó en este tema el auditor o bien alguien que pueda compartir un ejemplo para tener otras ideas desde ya gracias!