Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 [Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025]

wilvivas

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Publicado en: 2017/12/1 12:49

Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #1

Hola a todo en la comunidad, el día de hoy se publicaron las normas ISO/IEC 17025:2017 y la norma ISO/IEC 17011:2017, con lo que entramos en el proceso de transición de 3 años para que los organismos puedan actualizarse.

Saludos.

Ing. Wilbert Arturo Vivas TorrezVeritas et TriumphusDirector y consultorConsultoría, capacitación y auditoría en:- ISO 9001- ISO 14001- ISO 45001- ISO/IEC 17025- ISO/IEC 17021- ISO/IEC 17020- FSSC 22000Cel. (+52) 782 185 3484

Saru

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Publicado en: 2017/12/4 4:16

Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #2

buenisima!

ya quiero que el servicio de normalización las publique para ver los cambiosss!!

saludos.

Edi

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Publicado en: 2017/12/4 6:41

Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #3

Referencia:

Saru escribió:
buenisima!

ya quiero que el servicio de normalización las publique para ver los cambiosss!!

saludos.

Excelente información la que comparte Wilbert.

Algunos cambios introducidos en la norma ISO/IEC 17025:2017 ya se mencionan en la página web de ISO:

1. Se ha revisado el alcance para cubrir los ensayos, la calibración y el muestreo asociados con la calibración y ensayos posteriores.
2. El enfoque de proceso coincide ahora con que las nuevas normas, tales como ISO 9001 (gestión de la calidad), ISO 15189 (calidad de laboratorios médicos) e ISO/IEC 17021-1 (requisitos para organismos de auditoría y certificación).
3. La norma tiene ahora un enfoque más fuerte en las tecnologías de la información e incorpora el uso de sistemas informáticos, registros electrónicos y la producción de resultados e informes electrónicos.
4. Un nuevo capítulo introduce el concepto de pensamiento basado en riesgos.

Fuente:https://www.iso.org/news/ref2250.html

Saludos cordiales

Edgar

Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager

Saru

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Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #4

Gracias Edgar,

Saludos desde Chile

ZTorres

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Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #5

Hola soy nueva en el portal, y los encontré por esta publicación. Quisiera saber si pueden darme sus opiniones. Trabajo en un Laboratorio de ensayos y estamos en proceso de implementación del SGC con la NMX 17025 2006, apenas estamos terminando la documentación sobre gestión (punto 4), yo soy la Coordinadora de Calidad, y la Dirección me pidió que empecemos implementando lo que ya tenemos, para comenzar a generar los registros de capacitación de personal y demás, mi duda es: puedo empezar a implementar lo que ya tenemos y lo demás irlo introduciendo como mejoras al SGC o acciones correctivas, por decir, hacer una auditoría interna en un mes e identificar por ejemplo que no contamos con los procedimientos técnicos=ponerlo como no conformidad=elaborar los procedimientos.

Edi

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Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #6

Referencia:

ZTorres escribió:
Hola soy nueva en el portal, y los encontré por esta publicación. Quisiera saber si pueden darme sus opiniones. Trabajo en un Laboratorio de ensayos y estamos en proceso de implementación del SGC con la NMX 17025 2006, apenas estamos terminando la documentación sobre gestión (punto 4), yo soy la Coordinadora de Calidad, y la Dirección me pidió que empecemos implementando lo que ya tenemos, para comenzar a generar los registros de capacitación de personal y demás, mi duda es: puedo empezar a implementar lo que ya tenemos y lo demás irlo introduciendo como mejoras al SGC o acciones correctivas, por decir, hacer una auditoría interna en un mes e identificar por ejemplo que no contamos con los procedimientos técnicos=ponerlo como no conformidad=elaborar los procedimientos.

Hola ZTorres:

En mi experiencia, para implementar un SGC lo primero que se hace es un análisis de la situación de la empresa en base a la norma de referencia (NMX 17025 2006 en tu caso), luego según los resultados y recursos de la organización se tienen que planificar las acciones necesarias para cumplir todos los requisitos que se han identificado como no conformes o parcialmente conformes.

La implementación del SGC puede ser progresiva, es decir, puedes ir generando documentación que te permita definir tus procesos y actividades operativas, e ir capacitando e implementando los registros y demás consideraciones que se hayan definido. Esta es la etapa más larga del proyecto y puede realizarse de manera gradual.

Una vez que termines de implementar todo lo planificado puedes realizar una auditoría interna (sugiero contratar a un tercero con experiencia) para ver la conformidad y eficacia del SGC. Si realizas auditorías parciales sin haber implementado completamente el SGC vas a generar más trabajo para ti y para los involucrados innecesariamente.

Finalmente, te recomiendo implementar tu SGC apuntando a la acreditación con la norma ISO/IEC 17025:2017, ya que la versión 2005 (2006 en la versión NMX) dejará de ser vigente en 3 años (fines del 2020).

Saludos cordiales

Edgar

Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager

Edi

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Publicado en: 2020/8/3 7:17

Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #7

Referencia:

Wilbert Arturo Vivas Torrez escribió:
Hola a todo en la comunidad, el día de hoy se publicaron las normas ISO/IEC 17025:2017 y la norma ISO/IEC 17011:2017, con lo que entramos en el proceso de transición de 3 años para que los organismos puedan actualizarse.

Saludos.

Hola Wilbert:

Una consulta, ¿los organismos de acreditación deben pasar algún tipo de evaluación o auditoría en base a la norma ISO 17011? En caso de ser así, ¿qué organización o entidad realiza esta evaluación?

Si te es posible por favor compartir la norma ISO 17011:2017.

Gracias de antemano por tu atención.

Saludos cordiales

Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager

wilvivas

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Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #8

Referencia:

Edgar Villena escribió:
Referencia:

Wilbert Arturo Vivas Torrez escribió:
Hola a todo en la comunidad, el día de hoy se publicaron las normas ISO/IEC 17025:2017 y la norma ISO/IEC 17011:2017, con lo que entramos en el proceso de transición de 3 años para que los organismos puedan actualizarse.

Saludos.

Hola Wilbert:

Una consulta, ¿los organismos de acreditación deben pasar algún tipo de evaluación o auditoría en base a la norma ISO 17011? En caso de ser así, ¿qué organización o entidad realiza esta evaluación?

Si te es posible por favor compartir la norma ISO 17011:2017.

Gracias de antemano por tu atención.

Saludos cordiales

Se realizan evaluaciones pares por parte de ILAC y de otras entidades de acreditación, con la finalidad de determinar la conformidad con la norma.

Saludos.

Ing. Wilbert Arturo Vivas TorrezVeritas et TriumphusDirector y consultorConsultoría, capacitación y auditoría en:- ISO 9001- ISO 14001- ISO 45001- ISO/IEC 17025- ISO/IEC 17021- ISO/IEC 17020- FSSC 22000Cel. (+52) 782 185 3484

Edi

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Publicado en: 2020/8/12 11:18

Re: Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017 #9

Gracias por tu respuesta Wilbert.

Saludos cordiales

Edgar Villena, PMP®IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)PECB Certified ISO 9001 Lead ImplementerPECB Certified ISO 9001 AuditorPECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager