Buenos días
Me gustaría saber si podrían ayudarme con este punto específicamente de la norma que es lo que pide Ema, a penas comenzamos a implementar un sistema de gestión y ya tengo algunos procedimientos como control de registros y calibración patrones. pero me gustaría tener este punto mas controlado.

Gracias y saludos..

Hola, te recomiendo revisar los criterios de aplicación de la entidad, en ello se especifica los criterios para este punto en específico, en general te habla de aseguramiento de la validez de resultados, formas de control de calidad y evidencia de desempeño mediante ensayos de aptitud o comparación interlaboratorios.

Con gusto, si deseas una asesoría a lo largo del proceso de implementación te podemos apoyar en el desarrollo de tu sistema de gestión.

Saludos.

Muchas gracias Arturo por tu respuesta ...