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Rictor Rictor
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NC auditoria interna 17025 (toma de datos) #1
Buenos días, en mi empresa hemos implantado la norma 17025 y estamos tratando de conseguir la acreditación como laboratorio de calibración de instrumentos de pesaje.

Hemos realizado la primera auditoría interna (mediante una empresa externa) y en una de las NC encontradas nos han puesto que, durante la realización de calibraciones en presencia del auditor:
-No se ha registrado la hora de inicio y final de la calibración
-No se ha registrado la petición del auditor de que se calibrase solo hasta X punto de calibración
-No se ha registrado el tiempo de aclimatación de masas previo a la realización de los ensayos

Como veis, todo ello va relacionado con la toma de datos que realizan los técnicos previamente y durante la realización de los ensayos. Nuestro procedimiento de calibración esta basado en la Guía de Calibración EURAMET cg-18, y ni en nuestro procedimiento, ni en la 17025 ni en ningún sitio encuentro como documentarme sobre lo que es “obligatorio” incluir en los registros de toma de datos de nuestros técnicos… para saber si lo que me exigen tiene base real y lo más importante, saber que datos estamos obligados a registrar y que no volvamos a tener NC de este tipo…

Por otro lado, ¿es posible que el Responsable de Calidad, se forme como Auditor Interno, ya que es una empresa pequeña y sería el único capacitado para ello, y realice las próximas auditorías internas para no depender de la empresa de auditorías externa? Yo creo que esto entraría en conflicto con la imparcialidad ¿verdad?

Muchas gracias a todos por adelantado.
AbnerKun AbnerKun
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Re: NC auditoria interna 17025 (toma de datos) #2
Buen dia Rictor,

Que buena noticia saber que están en proceso de Acreditación con la norma ISO 17025, en alcance de laboratorio de Calibración.

En cuanto a la auditoria interna perfecto que se realice, ahora entrando en la testificación de una calibración en presencia del auditor opino lo siguiente:

Tiempo de aclimatización de masas se refire al acondicionamiento te sugiero revises la OIML R111.
En cuanto a los otros dos aspectos encontrados revisen la guia SIM de calibración de balanzas, y recomiendo leer la OIML R76.

El asunto no es lo que tienes en tu EURAMET cg-18 y entiendo te bases en ello asi como la norma ISO 17025, pero es bueno ir más allá de lo que tenemos.

Como Responsable de calidad es un tema que me genera incertidumbre,aquello de imparcialidad, la confidencialidad, etc. Yo me formé como auditor para servir a otras empresas y tambien para formar parte del padrón Nacional de Evaluadores, sugiero busques algún consultor para auditoria quizas sea mas económico.

Saludos.

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