Hola a todos, mi nombre es pablo y estoy en proceso de transición de la ISO9001:2008 a la ISO9001:2015.

El problema que tengo es el siguiente: La organización en la que trabajo se dedica a la mecanización de piezas bajo planos suministrados por los clientes, por ello, hasta el momento el diseño se encontraba excluido.

Ahora, y puesto que la nueva ISO9001:2015 no contempla las exclusiones, estoy tratando de implantar en nuestro sistema esta parte:

Mirando la norma veo los siguientes apartados:

7.3.1 Planificación del desarrollo y el diseño
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo

Mi pregunta es ¿cómo consigo implantar todo esto?, me refiero a si debo crear un registro por cada apartado o si seria mejor la creación de algún procedimiento...

A ver si alguien me puede echar una mano ya que estoy bastante verde en estos temas

Un saludo y gracias de antemano

Hola, en efecto se eliminó el término "exclusiones" para utilizar el término "no aplicable", por lo que si a tu organización no le aplica el diseño y desarrollo, pueden seguirlo dejando afuera del alcance del sistema.

Saludos.

Muchas gracias por tu respuesta Wilbert

Releeré la norma otra vez, puesto que estaba convencido de que tendría que volver a incluir estos apartados que te comento, y es realmente dificil, ya que la organización no realiza el diseño de ningún producto.

Únicamente se supervisa la viabilidad de la fabricación de las piezas de los planos que envían los clientes en nuestras instalaciones.

Un saludo