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  5. ISO 15189 Requerimientos tecnicos para la acreditacion de laboratorios
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Tulipan Tulipan
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ISO 15189 Requerimientos tecnicos para la acreditacion de laboratorios #1

Hola a todos,

 

Quien me podria proporcionar una lista de verificacion y/o copia de la norma ISO15189.

 

Gracias! 

wilvivas wilvivas
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Re: ISO 15189 Requerimientos tecnicos para la acreditacion de laboratorios #2

Hola, te anexo la >> Matriz de Relación <<  que utiliza la entidad mexicana de acreditación, ahí puedes encontrar mayor documentación.

Saludos

Ing. Wilbert Arturo Vivas TorrezVeritas et TriumphusDirector y consultorConsultoría, capacitación y auditoría en:- ISO 9001- ISO 14001- ISO 45001- ISO/IEC 17025- ISO/IEC 17021- ISO/IEC 17020- FSSC 22000Cel. (+52) 782 185 3484
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Re: ISO 15189 Requerimientos tecnicos para la acreditacion de laboratorios #3
¿Es indispensable tener un procedimiento para verificar la capacidad instalada del laboratorio?
Gracias!
wilvivas wilvivas
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Re: ISO 15189 Requerimientos tecnicos para la acreditacion de laboratorios #4
Referencia:

cuatuchis escribió:
¿Es indispensable tener un procedimiento para verificar la capacidad instalada del laboratorio?
Gracias!


Hola la norma no te establece un procedimiento, sin embargo es necesario que en tu sistema de gestión (manual, procedimiento, instructivo, etc) este definido la manera en que se verificará la capacidad del laboratorio, en estos casos debes considerar al menos los recursos físicos, de personal y de fuentes de información necesarios, y que el personal del laboratorio tiene la destreza y experiencia necesarias para el desarrollo de los exámenes en cuestión.

Saludos.
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Re: ISO 15189 Requerimientos tecnicos para la acreditacion de laboratorios #5
Refiriendo mi duda al punto 4.4.1 de la Matriz de Relación: "Establecer y documentar en su sistema de gestión de la calidad, la manera en que el cliente podrá conocer de forma clara y sin ambigüedad el alcance acreditado y el no acreditado (cuando aplique), antes de iniciar cualquier trabajo y mantener evidencia de la aceptación del mismo".

En el laboratorio en el que trabajo, existe una página web en la que se indican que pruebas están acreditadas y cuales no. Con eso es suficiente, o es necesario otra evidencia; por ejemplo: indicado junto a la prueba en el contrato el cual llevará firma del cliente.

Gracias
wilvivas wilvivas
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Re: ISO 15189 Requerimientos tecnicos para la acreditacion de laboratorios #6
Referencia:

cuatuchis escribió:
Refiriendo mi duda al punto 4.4.1 de la Matriz de Relación: "Establecer y documentar en su sistema de gestión de la calidad, la manera en que el cliente podrá conocer de forma clara y sin ambigüedad el alcance acreditado y el no acreditado (cuando aplique), antes de iniciar cualquier trabajo y mantener evidencia de la aceptación del mismo".

En el laboratorio en el que trabajo, existe una página web en la que se indican que pruebas están acreditadas y cuales no. Con eso es suficiente, o es necesario otra evidencia; por ejemplo: indicado junto a la prueba en el contrato el cual llevará firma del cliente.

Gracias


Hola, te recomiendo que para consolidar ese punto en las cotizaciones previas se indique claramente las pruebas que se realizarán, en ella se puede hacer una indicación de cuales exámenes están dentro del alcance de acreditación, de igual manera en esa cotización colocar el número de acreditación y un hipervínculo a la página que me mencionas; sería mucho mejor si esa página web es de la entidad de acreditación.

Saludos.
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Re: ISO 15189 Requerimientos tecnicos para la acreditacion de laboratorios #7
Hola a todos,
Alguien sabe si además de México, hay alguna otra entidad de acreditación que esté incluyendo Radiología e imagen en sus posibilidades de acreditación en 15189?
Hilda Grecco
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Re: ISO 15189 Requerimientos tecnicos para la acreditacion de laboratorios #8
Referencia:

Hilda escribió:
Hola a todos,
Alguien sabe si además de México, hay alguna otra entidad de acreditación que esté incluyendo Radiología e imagen en sus posibilidades de acreditación en 15189?


Hola, existe Perry Johnson Laboratory Accreditation pero no maneja ese esquema.

Saludos.

PD por favor abre un tema nuevo para dudas diferentes a la del post original.
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