Re: Consulta sobre la exclusion al punto 7.3 de lo norma ISO 9001-2008 de estos 3 casos [Exclusiones en ISO 9001 versiones 2008 y 2000]

Luis73

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Publicado en: 2014/11/30 17:02

Consulta sobre la exclusion al punto 7.3 de la norma ISO 9001-2008 de estos 3 casos #1

Buenas noches un gusto saludarles, estoy cursando un Máster en Calidad, y quería consultar en lo referente a estos tres casos, en mi opinión el caso 1 y 2 no son excluibles, sin embargo el caso 3 si, agradecería de su orientación.
Caso 1. Una empresa que toma ideas o copia de otras empresa los estilos de zapatos deportivos que elaboran, ¿puede o no excluir el requisito de diseño y desarrollo?.

Caso 2. Una empresa que se dedica a dar capacitaciones, de forma presencial y de forma virtual, en temas de actualidad sobre las normativas internacionales y leyes aplicables, utilizando profesionales con experiencia en cada uno de los temas, ¿podría o no excluir el 7.3?

Caso 3. Una empresa de ingeniería civil que no tiene un departamento que diseñe pero que cuando lo necesita, subcontrata a ingenieros estructuristas que le generan un diseño como producto final, según lo solicitado y que en base a ese diseño, esta empresa lo utiliza para sus obras. ¿Esta empresa puede o no excluir el 7.3

Cordialmente,

Luis

Edited by Jorge Pereiro on 15/10/15 10:04

CRoSS

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Publicado en: 2015/10/9 8:24

Re: Consulta sobre la exclusion al punto 7.3 de lo norma ISO 9001-2008 de estos 3 casos #2

Referencia:

Luis73 escribió:
Buenas noches un gusto saludarles, estoy cursando un Máster en Calidad, y quería consultar en lo referente a estos tres casos, en mi opinión el caso 1 y 2 no son excluibles, sin embargo el caso 3 si, agradecería de su orientación.
Caso 1. Una empresa que toma ideas o copia de otras empresa los estilos de zapatos deportivos que elaboran, ¿puede o no excluir el requisito de diseño y desarrollo?.

Caso 2. Una empresa que se dedica a dar capacitaciones, de forma presencial y de forma virtual, en temas de actualidad sobre las normativas internacionales y leyes aplicables, utilizando profesionales con experiencia en cada uno de los temas, ¿podría o no excluir el 7.3?

Caso 3. Una empresa de ingeniería civil que no tiene un departamento que diseñe pero que cuando lo necesita, subcontrata a ingenieros estructuristas que le generan un diseño como producto final, según lo solicitado y que en base a ese diseño, esta empresa lo utiliza para sus obras. ¿Esta empresa puede o no excluir el 7.3

Cordialmente,

Luis

Hola:

Con respecto al Caso 3. También estamos llevando a cabo la certificación de una constructora y quería saber si es posible excluir sólo una parte del 7.3 Diseño y desarrollo, ya que la empresa no realiza diseños de sus proyectos (como en el caso de Luis), se apega al diseño del proyecto que le entrega el cliente con todas sus especificaciones; lo que la empresa hace, es tomar ese diseño y llevarlo a cabo, materializarlo, construirlo... Se puede considerar en mi manual de la calidad únicamente como "Desarrollo del Proyecto"???

Agradezco de antemano sus comentarios.
Saludos, Carlos.

ANYELA

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Publicado en: 2015/10/9 10:25

Re: Consulta sobre la exclusion al punto 7.3 de lo norma ISO 9001-2008 de estos 3 casos #3

Hola,tengo una duda me gustaria concer la norama ISO 90001: 2015

Gilberth

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Publicado en: 2015/10/13 9:45

Re: Consulta sobre la exclusion al punto 7.3 de lo norma ISO 9001-2008 de estos 3 casos #4

Buenas tardes

Responderé a las 3 personas que han interactuado en este foro.

1. Luis73

En el caso 3 no debes excluir la 7.3 de un SGC con la ISO 9001:2008. A pesar de que la empresa no realiza el diseño, es su responsabilidad realizarlo, y una desviación en el mismo generaría una insatisfacción del cliente por el incumplimiento de sus requisitos y expectativas. En todo caso, debe aplicar el tipo y grado de control (ver cláusula 4.1) puesto que el "diseño" es un proceso contratado externamente.

2. CRoSS

En el caso de tu empresa, como el diseño lo entrega el cliente, pueden excluir la cláusula 7.3 con la norma ISO 9001:2008. Pero ten cuidado, si en algún momento, uds son los que contratan a la empresa que diseño (en un contrato "llave en mano" por ejemplo) ya no aplica la exclusión

3. ANYELA

Por favor escribe un correo a gilberth.araujo@gmail.com y te enviaré información sobre la actualización de la ISO 9001:2015

Nota aclaratoria: los términos usados en los puntos 1 y 2 de este post son aplicables a un SGC implementado con la norma ISO 9001:2008, puesto que la 2015 en su anexo A.5 "Aplicabilidad" indica que esta norma no hace referencia a "exclusiones", sin embargo la empresa puede revisar su aplicabilidad según unas condiciones descritas en el mismo anexo. Tal aplicabilidad se trata en el apartado 4.3 de la norma ISO 9001:2015, donde se determina el alcance del SGC y la aplicabilidad de los requisitos de la norma en los procesos del sistema.Finalmente el anexo indica que un requisito no es aplicable si tal decisión no incidiera en la conformidad del producto/servicio.

Ver imagen adjunta.

Attach file:

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Gilberth Araujo

Asesor de sistemas de gestión

Experto en las normas ISO 9001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 20000-1, ISO 22301 e ISO 50001

twitter@csaica

CRoSS

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Publicado en: 2015/10/14 7:30

Re: Consulta sobre la exclusion al punto 7.3 de lo norma ISO 9001-2008 de estos 3 casos #5

Agradezco tu apoyo Gilbert:

Te comento, un asesor me sugirió que en mi manual de calidad usara el término Desarrollo para referirme a éste apartado de la norma, por ejemplo: "planificación del desarrollo", "elementos de entrada para el desarrollo", "resultados del desarrollo"; Consideras que es correcto o habría que omitirlo por completo?

De antemano, gracias.
Saludos, Carlos.

TANABETH

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Publicado en: 2017/3/23 13:11

Re: Consulta sobre la exclusion al punto 7.3 de lo norma ISO 9001-2008 de estos 3 casos #6

Consulta en el caso de un laboratorio clínico la clausula de diseño no procede ya que ellos no innovan o crean algo como lo haría un departamento de Investigación y Desarrollo??o estoy equivocada.

Alguien cuenta con el anexo de iso 9001:2015?

wilvivas

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Publicado en: 2017/3/28 17:53

Re: Consulta sobre la exclusion al punto 7.3 de lo norma ISO 9001-2008 de estos 3 casos #7

Referencia:

TANABETH escribió:
Consulta en el caso de un laboratorio clínico la clausula de diseño no procede ya que ellos no innovan o crean algo como lo haría un departamento de Investigación y Desarrollo??o estoy equivocada.

Alguien cuenta con el anexo de iso 9001:2015?

Hola, no es necesario que exista un departamento de D&D para que exista como tal el proceso dentro de una organización, basta con que la organización "traduzca" las necesidades de un cliente en características y especificaciones para que se considere que se realiza D&D.

Saludos.

Ing. Wilbert Arturo Vivas TorrezVeritas et TriumphusDirector y consultorConsultoría, capacitación y auditoría en:- ISO 9001- ISO 14001- ISO 45001- ISO/IEC 17025- ISO/IEC 17021- ISO/IEC 17020- FSSC 22000Cel. (+52) 782 185 3484

wilvivas

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Re: Consulta sobre la exclusion al punto 7.3 de lo norma ISO 9001-2008 de estos 3 casos #8

Referencia:

CRoSS escribió:
Agradezco tu apoyo Gilbert:

Te comento, un asesor me sugirió que en mi manual de calidad usara el término Desarrollo para referirme a éste apartado de la norma, por ejemplo: "planificación del desarrollo", "elementos de entrada para el desarrollo", "resultados del desarrollo"; Consideras que es correcto o habría que omitirlo por completo?

De antemano, gracias.
Saludos, Carlos.

Hola, normalmente y a nivel internacional se utilizan como sinónimos los términos diseño y desarrollo, diseño, desarrollo, innovación,, etc. lo importante en esta situación es el propósito de ese proceso,, el cual sería la realización de un producto,incluyendo sus especificaciones a partir de necesidades de un cliente.

Saludos.

Ing. Wilbert Arturo Vivas TorrezVeritas et TriumphusDirector y consultorConsultoría, capacitación y auditoría en:- ISO 9001- ISO 14001- ISO 45001- ISO/IEC 17025- ISO/IEC 17021- ISO/IEC 17020- FSSC 22000Cel. (+52) 782 185 3484

anniel

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Publicado en: 2020/7/21 9:45

Re: Consulta sobre la exclusion al punto 7.3 de lo norma ISO 9001-2008 de estos 3 casos #9

muy buenos aportes de verdad gracias

www.hidroterm.com.ve